一般来说，新产品的上市，特别是医药类的，要经过十分严格的审批，药品的审批要有三期临床试验的数据完整性，然后通过审查之后，才会允许尝试性运营。
医疗器材的相对宽松一些，美国fda规定，只要新器材的作用可以同旧器材一样，就可以允许上市。
可是帕罗里拉上台提后，针对这一次规定已经开始着手修改，但是医疗器材涉及到的产业链绝不是短时间内可以撼动的，所以新计划一直迟迟没有彻底实行。
就这样，白烨的新产品送到fda进行检测的时候，fda监管部门技术人员对各项数据进行审查，而送去的样品却被分散到了几个地方，第一就是fda，其次是集团之内马克-诺曼的实验中心，第三份则是到了费诺集团那里。